近日，國家衛(wèi)生健康委召開新聞發(fā)布會，介紹呼吸道疾病防治有關(guān)情況。工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長王孝洋出席新聞發(fā)布會，就穩(wěn)定呼吸道疾病相關(guān)藥品生產(chǎn)供應(yīng)、用于治療流感的小分子抗病毒藥物生產(chǎn)供應(yīng)情況、原研藥與仿制藥的區(qū)別等方面問題回答了記者提問。

總臺央視記者：近期，流感等呼吸道疾病高發(fā)，群眾用藥需求是明顯上升的。請問相關(guān)藥物目前總體生產(chǎn)供應(yīng)的情況怎么樣？另外，工業(yè)和信息化部在穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)方面都做了哪些工作？謝謝。

工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副司長 王孝洋：謝謝您的提問。我國是醫(yī)藥工業(yè)大國，規(guī)模以上工業(yè)企業(yè)有1.25萬家，產(chǎn)業(yè)鏈韌性強(qiáng)，生產(chǎn)能力大，擴(kuò)產(chǎn)潛力也大，具備快速的大規(guī)模增產(chǎn)能力，特別是呼吸道疾病相關(guān)的藥品，種類齊全、產(chǎn)能產(chǎn)量大，可以滿足相關(guān)的需求。從生產(chǎn)供應(yīng)的角度，工業(yè)和信息化部系統(tǒng)梳理了群眾關(guān)注的呼吸道疾病相關(guān)藥品的產(chǎn)能產(chǎn)量情況，包括解熱鎮(zhèn)痛、抗生素、中藥、小分子抗病毒藥物等等，總體上供給充足、市場穩(wěn)定。比如，磷酸奧司他韋我們?nèi)债a(chǎn)能達(dá)到了156萬人份、庫存超過4700萬人份，其中兒童用的顆粒劑型庫存超過1600萬人份；連花清瘟的日產(chǎn)能達(dá)到了1.2億粒、庫存超過了8600萬盒；布洛芬日產(chǎn)能達(dá)到1.5億片，而且這些品類都具備增產(chǎn)和擴(kuò)產(chǎn)的能力。 

從具體工作上，首先是加強(qiáng)監(jiān)測調(diào)度。幾年來，工業(yè)和信息化部一直持續(xù)做好重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)的常態(tài)化監(jiān)測調(diào)度，并且與衛(wèi)健、疾控等部門保持供需信息的互通和共享，隨時掌握生產(chǎn)進(jìn)度、排產(chǎn)計(jì)劃、供給情況以及需求的變化情況等。其次是加強(qiáng)儲備管理。按照國家醫(yī)藥儲備的相關(guān)制度要求和有關(guān)計(jì)劃安排，落實(shí)應(yīng)急值守制度，確保應(yīng)急調(diào)用及時高效。目前，中央和地方的醫(yī)藥儲備中，都有一定量的磷酸奧司他韋、布洛芬等呼吸道疾病的常用治療藥物，可以用于緊急調(diào)用；中央醫(yī)藥儲備還存有磷酸奧司他韋的中間體，能夠用于緊急擴(kuò)產(chǎn)。最后是加強(qiáng)平臺供應(yīng)。我們指導(dǎo)相關(guān)的電商平臺加強(qiáng)動態(tài)調(diào)配，加大市場供應(yīng)，充分發(fā)揮電商平臺的配送優(yōu)勢，進(jìn)一步提升藥物的可及性。電商平臺的監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，近一年來常用的國產(chǎn)呼吸道疾病治療藥品都沒有出現(xiàn)過斷貨情況，平臺的供應(yīng)十分穩(wěn)定。

下一步，工業(yè)和信息化部將密切跟蹤流感等呼吸道疾病的發(fā)展態(tài)勢，強(qiáng)化部門聯(lián)動，加強(qiáng)生產(chǎn)監(jiān)測和供需對接，及時響應(yīng)市場需求。謝謝！

《財(cái)經(jīng)》雜志記者：近期，呼吸道疾病的傳播中是以流感為主，請問工業(yè)和信息化部，用于治療流感的小分子抗病毒藥物生產(chǎn)和供應(yīng)情況是怎樣的？能否滿足當(dāng)前公眾用藥需求？謝謝。

王孝洋：謝謝您的提問。工業(yè)和信息化部對磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等小分子抗病毒藥物進(jìn)行了重點(diǎn)的監(jiān)測調(diào)度，組織有關(guān)企業(yè)做好生產(chǎn)供應(yīng)和動態(tài)調(diào)配，保障群眾的用藥需求。瑪巴洛沙韋是一種進(jìn)口的藥物，主要分為片劑和干混懸劑兩種劑型，其中干混懸劑的這個劑型主要是針對吞咽困難的兒童，是一種補(bǔ)充劑型。需要說明的是，這兩種劑型實(shí)際上都適用于5歲以上的患者。

從我們的監(jiān)測調(diào)度情況來看，目前瑪巴洛沙韋總體庫存充足，其中片劑的瑪巴洛沙韋在線上和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)渠道都是暢通的。干混懸劑劑型的瑪巴洛沙韋主要對醫(yī)療機(jī)構(gòu)保持常態(tài)化的供應(yīng)，線上渠道正在組織有關(guān)企業(yè)進(jìn)一步加大投放規(guī)模。

另一種類似的藥物是磷酸奧司他韋，因?yàn)樵谕甑牧鞲屑驹?jīng)出現(xiàn)過搶購的現(xiàn)象，為了做好流感季的應(yīng)對，工業(yè)和信息化部在2024年10月份就派專門隊(duì)伍到國內(nèi)的龍頭生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場調(diào)研，組織企業(yè)加強(qiáng)生產(chǎn)供應(yīng)。當(dāng)前，磷酸奧司他韋我國有生產(chǎn)批件100多個，生產(chǎn)企業(yè)60余家，實(shí)際在產(chǎn)的企業(yè)30多家。僅僅從我們重點(diǎn)監(jiān)測的9家生產(chǎn)企業(yè)看，2024年累計(jì)生產(chǎn)了1.36億人份，供應(yīng)了1.28億人份，其中2024年12月以來，供應(yīng)了3000萬人份。也要說明的是，這一數(shù)字實(shí)際與往年同期相比是在下降的。根據(jù)調(diào)研和監(jiān)測的情況，磷酸奧司他韋的產(chǎn)能產(chǎn)量是充足的。 

下一步，工業(yè)和信息化部將繼續(xù)密切跟蹤磷酸奧司他韋、瑪巴洛沙韋等流感藥物的供應(yīng)情況，組織做好供需對接，持續(xù)滿足市場的需求。謝謝！

香港《經(jīng)濟(jì)導(dǎo)報》記者：剛才提到的磷酸奧司他韋，目前市場上既有原研藥，又有仿制藥，請問它們有什么區(qū)別？謝謝。

王孝洋：謝謝您的提問。磷酸奧司他韋是一個藥品的通用名稱，剛才您講的“原研藥”和“仿制藥”，實(shí)際上是因?yàn)闅v史原因長期形成的一種通俗的說法。按照藥品研發(fā)上市的先后次序，大家把首個上市的原創(chuàng)研究新藥叫做“原研藥”，等到這一產(chǎn)品的專利過期或者得到專利授權(quán)后，其他生產(chǎn)廠家參照這個“原研藥”的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品，就被叫成了“仿制藥”。事實(shí)上，國際上的通行概念是叫“通用名藥”，就是Generic Drugs，具體是指原創(chuàng)新藥或者專利藥、品牌藥的專利到期之后，其他制藥企業(yè)開發(fā)生產(chǎn)的具有相同活性成分、劑型、給藥途徑和治療作用的，在臨床治療上能夠相互替代的通用名替代藥物。

大力發(fā)展“通用名藥”，對于降低藥品的費(fèi)用、減輕患者負(fù)擔(dān)、增強(qiáng)藥品的可及性具有十分重要的意義，也是世界的通行做法。各國都把通用名藥產(chǎn)業(yè)作為支持和發(fā)展的重點(diǎn)。比如，美國的藥品市場處方量的90%開具的都是通用名藥，也就是大家所說的仿制藥，許多大家耳熟能詳?shù)目鐕笮歪t(yī)藥企業(yè)也都把研發(fā)和生產(chǎn)通用名藥作為重要的業(yè)務(wù)內(nèi)容。

通用名藥也是我國醫(yī)藥工業(yè)的重要組成部分。為了提高通用名藥的質(zhì)量，2015年8月國務(wù)院印發(fā)了《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》，其中明確將仿制藥由“仿已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品”調(diào)整為“仿與原研藥品質(zhì)量和療效一致的藥品”，并且從2016年加快推進(jìn)仿制藥的一致性評價工作，評價標(biāo)準(zhǔn)也進(jìn)一步明確，原則上要采用生物等效性試驗(yàn)的方法，實(shí)現(xiàn)與國際接軌。

具體到磷酸奧司他韋，2019年2月，我國首個國產(chǎn)的磷酸奧司他韋就通過了仿制藥的一致性評價。截至目前，我國已經(jīng)有超過100個品規(guī)的磷酸奧司他韋通用名藥通過了一致性評價，大家可以遵醫(yī)囑，根據(jù)醫(yī)生開具的處方，選擇使用相關(guān)的藥品。謝謝！